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당사는 클로스트리디움 보툴리눔 A형독소 (Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구ㆍ개발 및 제조ㆍ판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 주력 제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신®주(Neuronox®)는 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다. 제27기 반기 연결기준 매출액 약 1,294억원 중 메디톡신 등 주요제품이 매출액의 약 87%를 차지하고 있으며, 의료기기 등과 용역 매출 등이 약 13%를 차지하고 있습니다. 당사는 바이오 벤처회사로는 최초로 생물학적제제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2004년 11월 생물학적제제공장으로 KGMP 승인을 받고, 의약품 수출 허가 획득하여 국내에서는 최초로 보툴리눔 독소 A형 의약품인 뉴로녹스® (Neuronox®)를 제조 및 수출하였습니다. 당사는 세계 최초로 액상 보툴리눔 A형 독소 의약품 이노톡스®주(Innotox®)를 개발하여 제조품목허가를 승인 받았으며, 미용시장에서 보툴리눔 A형 독소 제품과 함께 경쟁력을 가질 수 있는 HA 필러를 개발하는 등 다양한 제품을 연구 개발 및 출시하였습니다. (제품에 대한 내용은 「II. 사업의 내용의 2. 주요제품 및 서비스」 항목을 참조하시기 바랍니다.) 보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조성분인 인혈청단백질 입니다. 이노톡스 및 코어톡스의 경우 보조성분으로 비동물성 성분인 L-메티오닌, 폴리소르베이트를 사용하고 있습니다. 보툴리눔 독소 생산 균주를 보유한 회사는 보툴리눔 독소 A형 단백질을 자체적으로 생산할 수 있어 원재료 조달과 관련된 위험요소가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 보툴리눔 독소가 전세계적으로 상업적 판매가 금지되어 있기 때문에 보툴리눔 독소 단백질을 조달하기 매우 어렵습니다. 보툴리눔 독소 및 생산 균주는 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조, 보유 및 수출입허가 신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부) 대상이며, 바이오테러 물질로 분류되어 있어 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC에서도 보툴리눔 균주를 분양하지 않습니다. 보조성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품으로 공급이 용이한 원재료입니다. 당사는 청주시 오창 및 오송에 생산시설을 갖추고 있으며, 2021년 05월 메디톡신주의 매출액 증가에 따른 생산능력 확보를 위하여 오송3공장 E동 생산라인의 증축 공사를 완료하였습니다. 당사는 국내 및 해외 지역에서 대리점 및 합작회사를 통해 판매활동을 활발히 진행하고 있습니다. 해외는 현재 약 30여개국에 뉴로녹스®(메디톡신®주) 및 뉴라미스® 시리즈를 수출하고 있습니다. 해외 대리점을 활용한 판매와 더불어 현지 해외 지사, 합작회사 설립을 추진하고 있습니다. 향후 주요 국가에서의 판매 조직 확대를 통해 해외 부문의 매출 비중이 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험과 유동성 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있으며, 더욱 자세한 내용은 II. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래 항목을 참조하시기 바랍니다.
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