종가 7,260원 (10/02) · 최근 20일 +16.9%
당사는 암과 뇌질환을 타겟으로 진단 및 치료를 위한 방사성의약품의 개발, 제조 및 판매사업을 영위하고 있습니다. 현재 국내에서 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목을 보유하고 있으며, GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득한 제조소 5곳을 포함하여 총 12곳의 제조소를 갖추고 있습니다. 이러한 인프라를 바탕으로 당사는 안정적이고 효율적인 방사성의약품 공급망을 구축하고 있으며, 관련 사업을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다. 국내외 방사성의약품의 시장 확대, 치료용 방사성의약품 도입 등 시장의 전환기에 맞추어 당사의 전반적인 연구개발 역량 증대를 위해, 2024년 8월 서울아산병원 핵의학과 오승준 교수가 창업한 방사성의약품 R&D 전문기업인 ㈜라디오디앤에스랩스의 100% 지분 인수를 완료하였습니다. 당사에서 추진해온 R&D 관련 사업은 ㈜라디오디앤에스랩스로 이관되어 진행될 계획이며, 협력해 나갈 것입니다. 당사가 다루는 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와, 해당 동위원소를 질병 부위로 정확하게 전달하는 운반체 역할의 의약품(화합물, 항체, 펩타이드 등)으로 구성되어 있습니다. 이는 「약사법」상 전문의약품으로 분류되며, 일반의약품과는 뚜렷한 차이점을 가집니다. 일반적인 의약품은 약물 성분 자체가 인체 내에서 약리 작용을 일으켜 질병을 치료하는 데 반해, 방사성의약품은 방사성동위원소에서 방출되는 방사선이 약효를 발휘하는 것이 특징입니다. 이때, 의약품은 단순히 방사성동위원소를 타겟 질환 부위까지 운반하는 캐리어의 역할만을 수행합니다. 방사성의약품은 사용되는 방사성동위원소의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분됩니다. 이들 동위원소는 각각 화학적으로 결합된 의약품과 함께 체내에 투여되며, 해당 의약품은 동위원소를 목표 질환 부위로 정확하게 유도(guiding)하는 역할을 합니다. 이후, 타겟 부위에 도달한 방사성동위원소는 그 위치에서 방사선을 방출하게 됩니다. 예를 들어, 진단용 동위원소가 활용될 경우, 이 방사선은 PET-CT와 같은 고해상도 영상 장비를 통해 영상화되어 체내의 질병 상태를 진단할 수 있도록 합니다. 반면, 치료용 동위원소가 사용될 경우에는, 해당 부위에 방출된 방사선(특히 고에너지 방사선 등)이 집중적으로 암세포나 병변 조직에 작용, 그 부위를 선택적으로 파괴함으로써 치료 효과를 발휘하게 됩니다. 이처럼, 방사성의약품은 진단과 치료를 동시에 수행할 수 있는 정밀 의료 기술의 핵심 요소라 할 수 있습니다. 2026년 전반기 당사 매출액은 전년동기 대비 2,937백만원(16.3%) 증가한 20,901백만원을 기록하였으며, 영업이익은 전년동기 대비 630백만원(24.6%) 증가한 3,187백만원을 기록하였습니다. 매출액 중 주요 제품의 매출 비율은 FDG 제품군은 51.9%, 알츠하이머 치매진단제 제품군은 21.8%, FP-CIT 제품군 10.2%의 비중을 차지합니다. 당사는 국내 방사성의약품 시장에서 2024년 기준으로 생산 실적 기준 품목별 시장 점유율은 (FDG 58.2%, FP-CIT 52.0%, Amyloid PET 94.8%) 이며, 2026년 기준 신약 품목 수는 8품목(FDG, FP-CIT,Vizamyl, F-DOPA, FACBC, NAF, ProstaSeek, FES) 입니다. 주요 재무지표(판매량, 매출 및 이익 규모 등)에서 모두 국내 방사성의약품 시장 1위를 차지하고 있으며, 한국을 대표하는 기업으로 글로벌 방사성의약품 리딩그룹 기업들과 다양한 사업을 협력하고 있습니다. 당사는 기초연구 기반의 신약개발 기업이 아니라, 개발 가능성이 높은 방사성의약품 후보물질을 국내외의 연구기관이나 기업으로부터 라이선스를 통해 도입하거나 공동개발 방식으로 확보하는 오픈 이노베이션 전략을 택하고 있습니다. 이와 함께 방사성의약품 상업화에 필수적인 제조기술 개발에 집중하여 제품화 속도를 가속화하고 있습니다. 최근에는 치료용 방사성의약품의 세계적 성장세에 발맞추어 아시아 시장을 거점으로 삼아 방사성의약품 전문 플랫폼 기업으로 도약하고자 하는 비전을 실현해가고 있습니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은『 II. 사업의 내용』의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
치매
펩트론 · 한국파마 · HLB제약 · 에이비엘바이오 · 지투지바이오 · 알지노믹스 · 유한양행 · 보로노이 · 네이처셀 · 오스코텍 · 현대약품 · 인벤티지랩