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당사의 사명인 올리패스(OliPass)는 "Oligonucleotide”와 "Pass”의 합성어로 세포투과성이 우수한 물질인 올리고 뉴클레오티드를 만드는 당사 고유의 RNA 치료제 플랫폼 기술을 의미합니다. 당사의 플랫폼 기술은 우수한 세포 투과성과 높은 핵산 친화성을 갖도록 당사가 화학적으로 변형한 OPNA(OliPass Peptide Nucleic Acid)를 세포내에서 유전 물질인 pre-mRNA에 결합하여, 정상 mRNA(리보솜과 결합하여 단백질을 합성하는 유전물질)의 생성을 억제하는 기전(Exon Skipping)을 보유하고 있습니다. 유전자의 전사(transcription) 단계를 조절하여 궁극적으로 질병을 유발하는 단백질 생성을 억제하거나 필요한 단백질을 회복시킵니다. 이는 다양한 질환에 응용 가능한 플랫폼 기술이자 물질인 원천기술이며, 특히 인간 게놈 프로젝트를 통하여 밝혀진 인간의 유전자 염기 서열에 맞게 OPNA를 디자인할 경우, 목표하는 질병에 대한 치료제를 효과적으로 개발 가능한 혁신적인 원천기술입니다. 당사는 RNA 치료제 플랫폼 기술 기반으로 비마약성진통제(OLP-1002), 근위축측삭경화증(루게릭병) 치료제 등을 개발 중입니다. 당사의 선도프로그램인 OLP-1002는 비마약성 진통제이며 SCN9A 유전자를 타겟하는 RNA치료제입니다. SCN9A는 단백질인 Nav 1.7 소듐 이온채널의 발현에 관여하는 유전자입니다. Nav1.7 소듐 이온 채널은 통증에 관여하는 단백질로 알려져 있으며 Nav1.7 소듐 이온 채널이 불활성화된 사람들은 통증을 느끼지는 못합니다. SCN9A 유전자의 발현을 억제하거나 Nav 1.7의 기능을 억제하면 통증을 제어할 수 있습니다. 다만, 우리 몸에는 10종 내외의 소듐 이온채널이 발현되는데 서로 단백질 구조가 거의 동일하여 화합물질로 선택적 저해가 어렵습니다. 많은 글로벌 제약사들이 합성 화합물, 항체 등의 전통적인 방식으로 Nav1.7 소듐 이온 채널만을 선택적으로 저해할 수 있는 진통제 개발을 시도하였으나 Nav 1.7 외의 소듐 이온채널에 작용하여 심장마비, 간질성 경련 등 치명적인 부작용이 발생하여 임상을 실패 또는 중단하였습니다. 반면, 당사의 OPNA 플랫폼 기술은 단백질이 아닌 그 앞 단계의 유전정보 전달체인 pre-mRNA를 타겟합니다. 유전자 염기 서열 상으로 Nav1.7 소듐 이온 채널과 다른 소듐 이온 채널들은 확연히 구분이 가능하여 SCN9A 유전자를 타겟함으로서 Nav1.7 소듐 이온 채널만을 선택적으로 억제할 수 있는 진통제 개발이 가능합니다. 비마약성진통제 OLP-1002는 건강한 피험자 대상으로 영국 임상 1상과 퇴행성 관절염 환자대상으로 호주 임상 1b상을 완료하였습니다. 모든 투약군에서 유의한 부작용이나 이상 반응 없이 우수한 안전성 및 내약성을 확인되었습니다. 호주 임상2a상은 중증 이상 만성통증 관절염 환자 대상으로 1단계와 2단계로 나누어서 진행됩니다. 완료된 1단계에서는 최적의 임상 용량을 확인하는 목적이며, 총 30명(군당 5명) 환자 대상으로 6개 임상용량(1 mcg(microgram), 3 mcg, 10 mcg, 25 mcg, 50 mcg & 80 mcg OLP-1002)에 대해 Open Label 방식으로 진행하였습니다. 현재 진행 중인 2단계 시험은 총 90명(군당 30명) 환자 대상으로 1 mcg OLP-1002, 2 mcg OLP-1002, 혹은 위약을 단회 투약한 후 6주간 환자 별 통증을 위약대조, 이중맹검 방식으로 추적하였습니다. 2024년 12월 현재 호주 임상2a상 1,2단계를 모두 완료하였으며 최종 결과 보고서 작성을 위해 Sponsor(OliPass) Audit을 진행하고 있습니다. 당사의 수익모델은 내부 개발 중인 신약개발 프로그램을 파트너 제약사에 기술수출하는 모델과 Target X 프로젝트가 있습니다. 내부 개발 프로젝트의 경우, 시장에서 검증된 타겟을 선정하여 개발리스크를 최소화합니다. 또한, 심도있는 자체 연구를 통해 질병에 대한 OPNA의 효능 검증 데이터가 충분하여 글로벌 시장 진출이 용이합니다. 자체 임상 개발을 통해 높은 기술수출료를 추구하는 동시에 자체 역량도 강화하는 효과를 동시에 누릴 수 있습니다. Target X 프로젝트는 특정 치료제 분야에 특화되어 질환에 대한 이해도가 높은 제약회사가 당사의 플랫폼 기술을 통해 해당 분야에서의 신약개발을 하는 공동연구입니다. OPNA는 모든 유전자 타겟에 대하여 적용 가능하기 때문에, 파트너 제약사가 원하는 유전자 타겟(Target X)을 대상으로 공동연구 개발이 가능합니다.