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회사가 금융감독원에 낸 사업보고서 원문과 공시·실적 자료로 만듭니다. AI 요약이 아닙니다.
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삼성에피스홀딩스 0126Z0 · 코스피 · 금융 · 시가총액 9조 2,938억

종가 365,000원 (10/02) · 최근 20일 +0.3%

무슨 회사인가요

당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 지주회사로서 현재 3개의 자회사(삼성바이오에피스, 에피스넥스랩, 삼성바이오에피스 차이나)를 보유하고 있는 '바이오 투자지주회사' 입니다. 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발 및 상업화를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 에피스넥스랩은 차세대 바이오 기술 플랫폼 개발에 집중하고 있습니다. 2026년 반기 매출은 유형별로 바이오시밀러 제품 등 매출이 7,979억원으로 94.3%, 기타 서비스 매출이 479억원으로 5.7%를 차지하였습니다. [ 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 (삼성바이오에피스) ] 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 중점 사업으로 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환, 골질환 등 다양한 질병 영역에 걸쳐 연구 역량을 집중하고 있습니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 총 11종의 바이오시밀러 제품 (레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스, 아일리아, 스텔라라, 프롤리아, 엑스지바의 바이오시밀러)에 대한 글로벌 상업화를 완료하였으며 한국을 비롯해 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 전세계 주요 시장 내 판매를 지속적으로 확대하고 있습니다. 2026년 반기 매출은 유형별로 바이오시밀러 제품 등 매출이 7,979억원으로 94.2%, 기타 서비스 매출이 491억원으로 5.8%를 차지하였습니다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 사업에서의 성과를 바탕으로 신약 개발을 신규 사업 영역으로 확대해 나가고 있습니다. 주력 분야는 항체와 독소약물이 링커로 연결되어 있는 ADC(Antibody-Drug Conjugates)로, 질병을 유발하는 인자를 정밀하게 타격할 수 있어 차세대 치료제 시장에서 각광받고 있는 모달리티입니다. 삼성바이오에피스는 2023년부터 항체 약물 접합체(ADC) 분야 연구개발에 착수하여 현재 총 2종의 신약 후보 물질 (Nectin-4 ADC, EGFR-HER3 ADC)을 확보하여 파이프라인을 운영하고 있습니다. Nectin-4 ADC는 국내 인투셀社와 공동개발 중인 혁신신약으로 2025년 12월 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 시험계획을 승인 받아 현재 1상 진행 중입니다. EGFR-HER3 ADC는 중국 Phrontline Biopharma社와 공동개발 계약을 체결하고 현재 전임상 진행 단계의 연구를 진행하고 있습니다. 2026년부터는 에피스넥스랩과 함께 국내 지투지바이오社와 공동연구 및 기술이전 계약을 체결하여 비만치료제 개발에도 착수하였습니다. 삼성바이오에피스는 지투지바이오社가 보유한 미세구체 기반 약물전달 기술이 적용된 장기 지속형 비만치료제 신약 후보 물질(Semaglutide를 포함한 2종)에 대한 독점 개발 및 상업화 권리를 도입하여 신약 개발을 추진하고 있습니다. 또한 2026년 6월 ADC 기술 플랫폼 개발 등을 담당하는 삼성바이오에피스 차이나(三星生物科技)를 중국 베이징에 정식 개소하였으며, 이를 통해 신약 개발 역량을 강화해 나갈 계획입니다.

무엇으로 돈을 버나요

  • 바이오시밀러 — 94.3%
  • 바이오의약품 개발 및 상업화 — 5.7%

최근 실적 2026Q2 · 분기·반기 보고서 · 연결

  • 매출 3,919억
  • 영업이익 587억
  • 순이익 858억

속한 테마

지주사 · 바이오시밀러(복제 바이오의약품)

최근 공시

  • 2026-10-01 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (중증 호산구 천식 치료제 SB41(Fasenra 바이오시밀러) 및 유전성 재발열 증후군 치료제 SB44(Ilaris 바이오시밀러) 파트너십 계약 체결)
  • 2026-09-28 [기재정정]기업지배구조보고서공시
  • 2026-09-07 최대주주등소유주식변동신고서
  • 2026-08-14 반기보고서 (2026.06)
  • 2026-08-10 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (SB27주(펨브롤리주맙 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)
  • 2026-08-04 최대주주등소유주식변동신고서
  • 2026-07-24 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
  • 2026-07-24 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항)

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