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회사가 금융감독원에 낸 사업보고서 원문과 공시·실적 자료로 만듭니다. AI 요약이 아닙니다.
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대화제약 067080 · 코스닥 · 제약 · 시가총액 2,159억

종가 11,610원 (10/02) · 최근 20일 +6.8%

무슨 회사인가요

당사는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 인증을 받은 고형제를 생산하는 제1공장, 경피흡수제를 생산하는 제2공장, 항암제를 생산하는 제3공장으로 구성되어 있으며 주요 종속회사인 (주)리독스바이오에서는 히알루론산(HA) 및 케미칼을 제조하고 있습니다. 사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 구성되어 있습니다. 국내 매출은 의약품 도매상을 통해 병의원 판매 및 제약회사 또는 병의원으로의 직접 판매가 이루어지고 있으며,국외 매출은 외국 현지 제약업체 또는 대형 도매업체 등을 통해 이루어지고 있습니다. 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구성되며, 세부적으로 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품, 원료의약품, 기타제제 등으로 구분합니다. 당사의 주요 제품으로는 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기관 치료제인 후로스판정, 무기질제제인 마그네스정, 경구용 항암제인 리포락셀액, 국내 OEM 시장의 선도적 입지를 확보하고 있는 진통소염제인 카타플라스마, 플라스타 등의 파스제제, 안면부의 일시적 주름개선제인 미용의료기기 아말리안 필러가 있습니다. 당사는 해외 시장의 신규 사업 확장을 위해 2017년도에 인수한 독일 소재 자회사인 S&V Technologies GmbH 및 BSC Medical Devices GmbH를 통해 미용의료기기 및 화장품 시장에 진출하였습니다. BSC Medical Devices GmbH는 2026년 4월 S&V Technologies GmbH에 흡수합병되었으며, 현재 관련 사업은 S&V Technologies GmbH를 통해 영위하고 있습니다. 또한, 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical 社와 10년간 1천억원에 달하는 미용의료기기인 아말리안 필러의 중국 내 독점 공급계약을 체결한 바 있습니다. 당사는 축적된 독창적인 기술력을 바탕으로 국내외 시장을 넓혀 가고 있으며, 미래 성장을위해 연구개발 중심의 중장기 투자를 회사의 핵심 전략으로 삼고 있습니다. 중앙연구소, 판교연구소, ㈜리독스바이오 연구소와 유기적인 R&D 네트워크를 구성하여 신약 개발, 패치제 제품 개발 및 바이오 합성 연구 등을 진행, 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 당사의 신약개발을 위한 연구활동으로는 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 세계 최초 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)이 있으며, 2017년 9월 중국, 대만, 홍콩, 태국시장을 대상으로 총 계약금액 283억원의 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하였으며 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가 승인을 획득하였습니다. 당사는 리포락셀액의 신규 적응증 확장을 위해 미국 및 체코에서 Caucasian에 대한 임상적 Data 확보를 위한 약동학 및 유방암 2상 연구를 완료하였으며, 다국적 유방암 임상(한국/중국/헝가리/세르비아/불가리아)을 완료하였습니다. 이를 바탕으로 2025년 4월 MFDS(식품의약품안전처)에 유방암 추가 적응증에 대한 품목허가사항 변경허가를 신청하였으며, 2026년 5월 식품의약품안전처로부터 리포락셀액(파클리탁셀)의 유방암 신규 적응증에 대한 품목허가사항 변경허가 승인을 받았습니다. 또한, 중국 파트너사인 하이흐 바이오파마는 2025년 6월 중국 NMPA(중국국가약품감독관리국)에 유방암 추가적응증에 대한 품목허가를 신청하였습니다. 한편, 2024년 2월 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았으며, 리포락셀액은 위암적응증과 관련하여 2025년 12월 중국 국가급여의약품목록(NRDL)에 등재되어 2026년 1월1일부터 급여 적용이 개시되었습니다.

무엇으로 돈을 버나요

  • 의약품제조, 판매부문 · 세파메칠정, 마그네스정, 후로스판정, 리포락셀액, 아말리안 OEM 등 — 61.9%
  • 의약품도매부문 · 크레스토정, 프로비질정, 릭시아나정 등 — 14.9%
  • 의약품제조, 판매부문 · OEM(주1) — 11.9%
  • 의약품원료제조, 판매 부문 · Methylol Cephalex in Lysinate, 록소프로펜나트륨, 플로로글루시놀(플로로글루시놀무수물), S — 5.6%
  • 화장품, 의료기기 제조, 판매부문 · 더말필러, 아말리안 등 — 5.4%
  • 의료정보시스템 · 메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작 — 0.3%

최근 실적 2026Q2 · 분기·반기 보고서 · 연결

  • 매출 413억 · 1년 전보다 +15%
  • 영업이익 33억 · 1년 전 2.9억(거의 0)에서 늘었어요 — %로 보면 과장돼요
  • 순이익 20억 · 흑자 전환(1년 전 −5.2억)

속한 테마

제약업체 · 비만치료제 · 치매

최근 공시

  • 2026-09-18 [기재정정]단일판매ㆍ공급계약해지
  • 2026-09-14 단일판매ㆍ공급계약해지
  • 2026-09-07 단일판매ㆍ공급계약해지
  • 2026-08-07 반기보고서 (2026.06)
  • 2026-08-05 현금ㆍ현물배당결정 (분기배당)
  • 2026-06-11 [기재정정]타인에대한담보제공결정
  • 2026-06-11 [기재정정]타인에대한담보제공결정
  • 2026-06-11 [기재정정]타인에대한채무보증결정

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