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당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 혁신 치료제를 개발하는 바이오 기업으로, 2011년 4월 포스텍으로부터 스핀오프(spin-off)하여 설립되었습니다. 당사의 주요 사업은 압타머 기반 신약개발 사업, 바이오의약품 분석 CRO 서비스 사업 및 헬스케어·생활용품 등 상품유통 사업으로 구성되어 있습니다. 당사는 신약개발 기술 플랫폼인 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 고형암 및 혈액암 치료제 등 혁신신약을 연구개발하고 있습니다. ApDC® 플랫폼은 압타머의 높은 표적 선택성을 활용하여 저분자 의약품, 핵산, 펩타이드 및 단백질 등 다양한 치료물질을 표적 부위에 전달할 수 있도록 개발된 약물전달 플랫폼입니다. 당사는 자체 압타머 라이브러리 및 압타머 발굴·최적화 기술을 기반으로 다양한 표적에 대한 압타머를 개발하고 있으며, 이를 ApDC® 플랫폼과 결합하여 신약 후보물질을 발굴하고 전임상 및 임상 단계까지 개발하는 연구개발 역량을 확보하고 있습니다. 또한 개발 단계 및 파이프라인의 특성에 따라 글로벌 제약·바이오 기업과의 기술이전 또는 공동개발 등을 통한 사업화를 추진하고 있습니다. 현재 주요 신약 파이프라인으로는 GPC3를 표적하는 고형암 치료제 AST-201, CD25를 표적하는 혈액암 치료제 AST-202 및 Trop2를 표적하는 고형암 치료제 AST-203a 등이 있습니다. 이 중 AST-201은 GPC3를 표적하는 ApDC® 기반 고형암 치료제로, 진행성 간세포암(HCC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 등을 주요 적응증으로 개발하고 있습니다. AST-201은 2024년 10월 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 현재 임상 1상을 진행하고 있으며, 2026년 4월 미국 머크(MSD)와 AST-201 및 키트루다(KEYTRUDA)의 병용요법에 대한 임상시험 협력 및 의약품 공급계약(CTCSA)을 체결하였습니다. 이에 따라 AST-201과 키트루다 병용요법의 임상적 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 후속 임상 개발을 추진하고 있습니다. 후속 파이프라인인 AST-202 및 AST-203a는 각각 CD25 및 Trop2를 표적으로 하는 ApDC® 기반 항암 치료제로 개발하고 있습니다. 특히 Trop2-ApDC는 2026년 6월 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제로 선정되어 선도물질 최적화 및 비임상 개발을 추진하고 있으며, 이를 통해 후속 임상 개발 단계 진입 및 글로벌 기술이전 기반 마련을 추진하고 있습니다. 또한 당사는 2024년 8월 합병을 통해 바이오의약품 분석 CRO 사업을 확대하였으며, 제약회사 및 바이오벤처 등을 대상으로 항체의약품, ADC, ApDC®, 펩타이드 및 올리고핵산 등 바이오의약품에 대한 비임상·임상 분석 서비스를 제공하고 있습니다. CRO 사업은 신약개발 사업과 함께 지속적인 매출 창출을 위한 사업 기반으로 육성하고 있습니다. 2026년 1분기 기준 CRO 분석 서비스는 당사의 주요 매출원 중 하나로 전체 매출의 약 60.7%를 차지하였습니다. 이와 함께 당사는 사업 포트폴리오 다각화 및 신규 수익원 확보를 위해 상품유통 사업을 추진하고 있습니다. 기존 헬스케어 및 생활용품 관련 소비재를 홈쇼핑 등 유통채널을 통해 판매하고 있으며, 2025년 4분기부터 상품유통 사업을 통해 매출이 발생하였습니다. 또한 2026년 4월 미국 CHOOLIP INC.의 지분 100%를 취득하여 사업영역을 확대하였습니다. CHOOLIP INC.는 동물용 건강보조식품 유통업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사는 CHOOLIP INC.를 통해 기존 상품유통 사업의 영역을 반려동물 관련 소비재 분야로 확대하고 신규 사업기회를 확보할 계획입니다.
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