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당사는 희귀ㆍ난치성 질환(특히 항암)에 대한 혁신 신약을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 핵심기술로서 AI (인공지능) 기반 신약 개발 플랫폼인 케미버스(Chemiverse) 기술을 보유하고 있습니다. 케미버스는 대규모 화합물 빅데이터와 멀티오믹스(유전체ㆍ전사체ㆍ단백질체 등) 분석 기술을 통합한 저분자 화합물 기반 AI 신약개발 플랫폼으로, 초기 타겟 발굴과 검증, 유효물질 탐색, 선도물질 도출 및 최적화, 그리고 전임상 후보물질 선정에 이르는 전 과정을 지원합니다. 케미버스는 단백질의 3차원 구조 및 약물 결합부위를 정밀 분석하고, AI 기반 결합력 예측, 독성 예측, 신규 화합물 생성 등을 수행함으로써, 높은 효율성과 성공확률을 갖춘 후보물질을 신속하게 도출할 수 있는 것이 강점입니다. 이 기술을 통해 당사는 신약 개발에 소요되는 기간을 단축하고 비용을 절감하면서도 성공 가능성이 높은 신약후보물질을 도출할 수 있습니다. 이를 바탕으로 초기 신약후보물질부터 임상단계에 이르는 전 주기 혁신신약 파이프라인을 구축하였습니다. 대표 파이프라인 중 하나인 라스모티닙(Lasmotinib, PHI-101)은 급성 골수성 백혈병(AML)을 적응증으로 하여 2019년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 승인 및 2024년 식품의약품안전처로부터 국내 제53번째 개발단계 희귀의약품 지정 승인에 이어, 2025년 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정 승인을 받은 바 있습니다. 이러한 규제기관의 희귀의약품 지정 승인은 라스모티닙(PHI-101)의 의료적 중요성과 혁신성을 인정받은 것으로, 이에 따라 우선 심사, 허가 후 시장 독점권 확보 등 다양한 혜택을 통해 개발 기간 단축과 시장 경쟁력 강화를 도모할 수 있습니다. 라스모티닙(PHI-101)은 한국과 호주에서 임상 1상을 완료하고, 2025년 6월 30일 임상시험결과보고서(CSR)를 수령하였으며, 현재 한국에서 난소암을 대상으로 한 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한, 미세잔존질환(MRD)에 대해서는 연구자 주도 임상(IIT)이 진행되고 있어 다양한 적응증으로의 확대 가능성을 모색하고 있습니다.
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